Mpiviropack Plus (Виропак Плюс)

ПРЕПАРАТЫ ПРИ ГЕПАТИТАХ

Mpiviropack Plus (Виропак Плюс)

Цена: 100 дол.

ЗАКАЗАТЬ

Mpiviropack Plus (Виропак Плюс)

Mpiviropack Plus (Виропак Плюс), Marcyrl, Индия. Содержит Sofosbuvir / Софосбувир 400 mg, Ledipasvir / Ледипасвир 90 mg. (28 таб.). Дженерик препарата Harvoni / Харвони. Используется для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых.

Как вы должны принимать MPIviropack Plus?

Лечение MPIviropack Plus должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт ведения пациентов с ХГС.

Рекомендуемая доза  составляет одну таблетку один раз в день с едой или без.

Когда вы не должны принимать ?

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Совместное управление с розувастатином или зверобой (Hypericum perforatum)

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:

•  не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими софосбувир.
• Относительно рекомендуемых схем лечения с различными генотипами ВГС и генотип-специфической вирусологической и клинической активностью см. Вкладыш.
• Когда Ледипасвир + Софосбувир используется с сопутствующим амиодароном с другими лекарственными средствами, которые снижают частоту сердечных сокращений, наблюдается выраженная брадикардия и блокада сердца.
  Механизм не установлен.

Прочие предупреждения и меры предосторожности, касающиеся следующих предметов, перечислены во вкладыше:

• Лечение пациентов с предшествующим воздействием противовирусных препаратов прямого действия на ВГС
• Тяжелая почечная недостаточность
• Пациенты с декомпенсированным циррозом печени и / или ожидающие пересадки печени или после пересадки печени
• Используйте с мощными индукторами P-gp
• Использование с определенными схемами антиретровирусного лечения ВИЧ
• Использование с ингибиторами HMG-CoA редуктазы
• Ко-инфекция HCV / HBV (вирус гепатита B)
• Детская популяция
• Наполнители

Возможные Лекарственное взаимодействие:

Потенциал для MPIviropack Plus, чтобы повлиять на другие лекарственные средства

Ледипасвир является ингибитором in vitro переносчика лекарств P-gp и белка устойчивости к раку молочной железы (BCRP) и может увеличивать кишечную абсорбцию совместно вводимых субстратов для этих переносчиков. Данные in vitro показывают, что ледипасвир может быть слабым индуктором метаболизирующих ферментов, таких как CYP3A4, CYP2C и UGT1A1. Соединения, являющиеся субстратами этих ферментов, могут иметь пониженную концентрацию в плазме при совместном введении с ледипасвиром / софосбувиром. In vitro ледипасвир ингибирует кишечный CYP3A4 и UGT1A1. Лекарственные средства, которые имеют узкий терапевтический диапазон и которые метаболизируются этими изоферментами, следует использовать с осторожностью и тщательно контролировать.

Потенциал для других лекарственных средств, чтобы повлиять на MPIviropack Plus

Ледипасвир и софосбувир являются субстратами переносчика лекарств P-gp и BCRP, а GS-331007 — нет. Лекарственные препараты, которые являются мощными индукторами P-gp (например, рифампицин, зверобой, карбамазепин и фенитоин), могут снижать концентрации ледипасвира и софосбувира в плазме, что ведет к снижению терапевтического эффекта ледипасвира / софосбувира, и их не следует применять с MPIviropack Plus. Совместное введение с лекарственными средствами, которые ингибируют P-gp и / или BCRP, может увеличить концентрации ледипасвира и софосбувира в плазме без увеличения концентрации GS-331007 в плазме; MPIviropack Plus можно вводить совместно с ингибиторами P-gp и / или BCRP. Клинически значимых взаимодействий лекарственного средства с ледипасвиром / софосбувиром, опосредованным ферментами CYP450s или UGT1A1, не ожидается.

Специальная информация, если вы беременны или кормите грудью

Существует не ограниченный объем данных (менее 300 исходов беременности) об использовании ледипасвира, софосбувира у беременных женщин.

Исследования на животных не указывают на прямые вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности. При использовании ледипасвира или софосбувира у крыс и кроликов существенного влияния на развитие плода не наблюдалось. Тем не менее, не удалось полностью оценить пределы воздействия, достигнутые для софосбувира у крыс, относительно воздействия на человека в рекомендуемой клинической дозе.

В качестве меры предосторожности желательно избегать использования во время беременности.

Лактация:

Неизвестно, выводится ли Ледипасвир или Софосбувир и его метаболиты в грудное молоко.

Имеющиеся фармакокинетические данные у животных показали экскрецию ледипасвира и метаболитов софосбувира в молоке.

Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Поэтому  не следует использовать во время кормления грудью.

Возможные побочные эффекты с MPIviropack Plus

В клинических исследованиях у пациентов, получавших ледипасвир / софосбувир, чаще наблюдались утомляемость и головная боль по сравнению с плацебо. Когда ледипасвир / софосбувир изучался с рибавирином, наиболее частые побочные реакции на комбинированную терапию ледипасвир / софосбувир + рибавирин соответствовали известному профилю безопасности рибавирина без увеличения частоты или степени тяжести ожидаемых побочных реакций.