Bdfavi (Бдфави)

ПРЕПАРАТЫ ПРИ ГЕПАТИТАХ

Bdfavi (Бдфави)

Bdfavi (Бдфави)

Bdfavi (Бдфави), BDR Pharmaceuticals, India. Содержит Favipiravir / Фавипиравир 200 mg (50 таб.) Фавипиравир — противовирусный препарат, разработанный в Японии для лечения гриппа. Обладает широким спектром активности против РНК-содержащих вирусов, включая вирусы гриппа, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, а также опасные для жизни вирусы.

Описание

Фавипиравир , продаваемый среди прочих под торговой маркой Avigan^, представляет собой противовирусный препарат, используемый для лечения гриппа в Японии. Он также изучается для лечения ряда других вирусных инфекций. Как и экспериментальные противовирусные препараты Т-1105 и Т-1106, это производное пиразинкарбоксамида .

Он разрабатывается и производится компанией Toyama Chemical ( Fujifilm Group) и был одобрен для медицинского применения в Японии в 2014 году. В 2016 году Fujifilm передала лицензию на его использование китайской Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.  В 2019 году он стал дженериком , что позволило компании производить его в Китайской Народной Республике.

Медицинское использование

Фавипиравир был одобрен для лечения гриппа в Японии.  Однако он показан только для нового гриппа (штаммы, вызывающие более тяжелые заболевания), а не для сезонного гриппа .  По состоянию на 2020 год вероятность развития сопротивления кажется низкой.

Побочные эффекты

Есть данные, что употребление во время беременности может нанести вред ребенку .  Тератогенные и эмбриотоксические эффекты были продемонстрированы на четырех видах животных.

Механизм действия Bdfavi

Считается, что механизм его действия связан с избирательным ингибированием вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразы .  Фавипиравир — это пролекарство , которое метаболизируется до своей активной формы, фавипиравир-рибофуранозил-5′-трифосфата (фавипиравир-RTP), доступного как для перорального, так и для внутривенного введения.  В 2014 году фавипиравир был одобрен в Японии для создания запасов против пандемий гриппа .  Однако эффективность фавипиравира в отношении первичных клеток дыхательных путей человека не доказана, что ставит под сомнение его эффективность при лечении гриппа.

COVID-19 Bdfavi

Несколько клинических испытаний фавипиравира уже проведены или продолжаются.

В феврале 2020 года фавипиравир изучается в Китае для экспериментального лечения возникшего COVID-19 . Испытания также планируются в Японии.

Исследование с участием 80 человек по сравнению с лопинавиром / ритонавиром показало, что он снижает время выведения вируса, и что 91% людей улучшили результаты компьютерной томографии с небольшим количеством побочных эффектов. Ограничением этого исследования было то, что оно не было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. 

Препарат одобрен для использования в клинических испытаниях коронавирусной болезни 2019 года в Китае. Из-за COVID-19 фавипиравир был быстро одобрен для продажи в феврале 2020 года в Китае. Данные клинических испытаний фавипиравира против COVID-19 были опубликованы Министерством науки и технологий Китайской Народной Республики на тематической пресс-конференции, посвященной COVID-19, 17 марта, согласно которой фавипиравир показал хорошую клиническую эффективность против этого заболевания. . А форма таблеток также делает его легкодоступным, что помогает снизить нагрузку на медицинские ресурсы, позволяя пациентам в некритическом состоянии принимать лекарство дома. После того, как фавипиравир появился на китайском рынке, Государственный совет Китая включил его в список основных материалов для борьбы с пандемией, а правительство Китая объединило распределение поставок фавипиравира. С момента вспышки COVID-19 Помимо удовлетворения внутреннего спроса на лечение и стратегических резервов, это лекарство также использовалось для поддержки более 30 стран в борьбе с COVID-19 и добилось хороших результатов. Все таблетки фавипиравира в Китае производятся компанией Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd., которая недавно была удостоена награды Государственного совета Китая как «оружейный завод», реагирующий на кризис COVID-19. В марте 2020 года Италия одобрила препарат для экспериментального использования против COVID-19 и начала проводить испытания в трех регионах, наиболее пострадавших от этого заболевания. который недавно был удостоен награды Государственного совета Китая как «артиллерийский завод» в ответ на кризис COVID-19. В марте 2020 года Италия одобрила препарат для экспериментального использования против COVID-19 и начала проводить испытания в трех регионах, наиболее пострадавших от этого заболевания. который недавно был удостоен награды Государственного совета Китая как «артиллерийский завод» в ответ на кризис COVID-19. В марте 2020 года Италия одобрила препарат для экспериментального использования против COVID-19 и начала проводить испытания в трех регионах, наиболее пострадавших от этого заболевания. Итальянское фармацевтическое агентство, однако, напомнило общественности, что существующие доказательства в поддержку этого препарата являются скудными и предварительными.  По состоянию на 20 апреля 2020 года планируется изучить его в трех больницах Массачусетса, США.  По состоянию на начало мая 2020 года в Лондоне, Великобритания, начинается испытание. 

Препарат был одобрен для лечения COVID-19 в больницах в России 29 мая 2020 года после того, как в продолжающемся открытом рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 60 пациентов, принимавших фавипиравир.  Согласно государственному регистру клинических испытаний, ожидается, что в этом исследовании COVID-FPR-01 будет набрано 390 субъектов, и оно завершится к 31 декабря 2020 года. 30 мая 2020 года Минздрав России утвердил генерическую версию. фавипиравира по имени Авифавир. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) поддержал разработку Авифавира и нашел его высокоэффективным на первом этапе клинических испытаний . 25 июня 2020 года Минздрав России одобрил еще один препарат на основе фавипиравира. Испытание с участием 50 пациентов в Бангладеш привело к 96% выздоровлению в тяжелых случаях через 10 дней по сравнению с 52% в контрольной группе.

15 марта 2020 года препарат был одобрен в Китае для лечения COVID-19.  20 июня 2020 года препарат был одобрен в Индии для лечения пациентов с COVID-19 под торговой маркой Fabiflu производства Glenmark . В Индии препарат был запущен в продажу по цене 103 рупии за таблетку.  Однако теперь он доступен по MRP рупий. 75. 

Правовой статус

Министерство обороны США разработало фавипиравир в партнерстве с MediVector, Inc. в качестве противовирусного средства широкого спектра действия и спонсировало его в рамках клинических испытаний фазы II и III FDA, где он продемонстрировал безопасность для людей и эффективность против вируса гриппа. Несмотря на демонстрацию безопасности более чем у 2000 пациентов и ускорение выведения вируса гриппа на 6–14 часов в неопубликованных исследованиях фазы III  , фавипиравир по-прежнему не одобрен в Великобритании и США.  В 2014 году Япония одобрила фавипиравир для лечения штаммов гриппа, не реагирующих на современные противовирусные препараты. Первоначально компания Toyama Chemical надеялась, что фавипиравир станет новым лекарством от гриппа, которое сможет заменить осельтамивир (торговая марка Тамифлю). Однако эксперименты на животных показывают потенциал тератогенных эффектов, и одобрение производства Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения было сильно задержано, а условия производства ограничены только в случае чрезвычайной ситуации в Японии.