Amphotret (Амфотрет)

ПРЕПАРАТЫ ПРИ ГЕПАТИТАХ

Amphotret (Амфотрет)

Amphotret (Амфотрет)

Amphotret (Амфотрет), Bharat Serums, Индия. Содержит Amphotericin B / Амфотерицин Б 50 mg, 10 ml ампула. Дженерик препарата Fungizone / Фунгизон. Амфотерицин В является противогрибковым препаратом, используемым при серьезных грибковых инфекциях и лейшманиозе. Грибковые инфекции, такие как: аспергиллез, бластомикоз, кандидоз, кокцидиоидомикоз и криптококкоз.

ОПИСАНИЕ :

AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) представляет собой лиофилизированный препарат амфотерицина B для
внутривенная инъекция. AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) представляет собой желтый пирог, который
требуется восстановить стерильной водой для инъекций до администрации. Амфотерицин В представляет собой
полиеновый макролидный противогрибковый антибиотик, полученный из штамма Streptomyces nodosus. Амфотерицин В является
нерастворим в воде при нейтральном pH и, следовательно, составлен в виде коллоидной дисперсии с использованием дезоксихолата натрия
как солюбилизатор.

СОЧИНЕНИЕ :

Каждый флакон содержит:
Амфотерицин В И.П. ……… 50 мг.
Дезоксихолат натрия ….. q.s. (как солюбилизатор)
Фосфат натрия (в качестве буфера)

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ :

Клиническая активность амфотерицина В была продемонстрирована в отношении видов Candida. Cryptococcus neoformans,
Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum, Torulopsis glabrata, Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, виды Aspergillus и виды, вызывающие слизистую оболочку. Амфотерицин В остается
противогрибковый выбор для прогрессирующих и потенциально смертельных инфекций с восприимчивыми организмами. в зависимости
На концентрацию, достигнутую в жидкостях организма и восприимчивость гриба, действует амфотерицин В
как фунгицидный или фунгистатический.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении пиковые концентрации в плазме от 0,5 до 4 мкг / мл были
сообщили.
Средняя концентрация в плазме имеет тенденцию достигать 500 нанограмм / мл при поддерживающих дозах.
Сообщается, что амфотерицин В тесно связан с белками плазмы и широко распространен, но переходит в
CSF только в небольших количествах.
Период полувыведения из плазмы, как сообщается, составляет около 24 часов, при длительном применении, терминале
период полураспада увеличивается до 15 дней.
Неизменный Амфотерицин В выделяется в небольших количествах медленно с мочой. Следы были сообщены
присутствовать в сыворотке и моче через несколько недель после завершения лечения.
Амфотерицин В не удаляется гемодиализом.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Amphotret :

AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) следует назначать в первую очередь пациентам с прогрессирующими, потенциально опасными для жизни грибковыми инфекциями. AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.)
не следует назначать для лечения неинвазивных грибковых инфекций, таких как молочница, вагинальный кандидоз
и кандидоз пищевода у пациентов с нормальным количеством нейтрофилов. АМФОТРЕТ (Амфотерицин В
Для инъекций И.П.) специально указывается при лечении грибковых инфекций, чувствительных к амфотерицину
В, например, вызванный Candida spp., Aspergillus spp., Crytococcus neoformans, Mucor spp.,
Rhodotorula spp., Absidia spp., Blastomyces dermatitidis.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) противопоказан тем пациентам, которые гиперчувствительны к амфотерицину B или любому компоненту в составе.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) терапия должна быть начата в тесной клинической
наблюдение со стороны квалифицированного медицинского персонала. Острые реакции, которые являются общими, включают лихорадку, озноб,
головная боль, тошнота и рвота. Разнообразные вспомогательные препараты, чаще всего, включая ацетаминофен,
нестероидные противовоспалительные препараты, антигистаминные, противорвотные, меперидин, кортикостероиды и гепарин
используются для профилактики и лечения побочных эффектов, связанных с применением
AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.). Пациенты, которые испытывают выраженную реакцию на тест
Доза AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) должен получить премедикацию перед последующим
дозы, в противном случае использование вспомогательных лекарств должно быть зарезервировано для лечения симптомов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ :

Побочные эффекты, связанные с внутривенным введением амфотерицина В, включают нефротоксичность,
анемия, инфузия, побочные эффекты и флебит. Нефротоксичность является основной дозозависимой токсичностью для органов.
Одним из проявлений является тубулярный некроз. Признаки нефротоксичности включают повышенный уровень креатинина в крови и крови.
Азот мочевины, гипокалиемия и гипомагниемия. Амфотерицин В нефротоксичность имеет тенденцию быть обратимой,
хотя есть доказательства того, что дозы, превышающие 4-5 г, подвергают пациентов риску необратимых изменений
почечной функции.

ДОЗИРОВКА Amphotret:

Определение доз амфотерицина В в значительной степени эмпирическое и зависит от терапевтического ответа.
нефротоксичность и терпимость пациента. Обычная ежедневная поддерживающая доза AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) эквивалентна 0,5-1 мг / кг1
амфотерицина В; администрация высшего
Суточная доза была задокументирована.4,5,6 В любой момент времени администрации общая доза 1,5 мг / кг.
никогда не должен быть превышен. Передозировка амфотерицина В может привести к остановке дыхания сердца. Большинство восприимчивых грибов ингибируются in vitro менее чем на 2 мкг амфотерицина В / мл, и эта концентрация препарата может быть
достигается при введении дозы, эквивалентной 50-70 мг амфотерицина В. Плохая корреляция
существует между терапевтическим исходом и восприимчивостью in vitro.
AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) можно вводить ежедневно или через день.
Введение амфотерицина В в день за день дважды в день обеспечивает предсказуемо более высокий пик
концентрация в плазме. Терпимость улучшается при альтернативной дневной терапии из-за менее частого введения и, следовательно, менее частых побочных эффектов, связанных с инфузией.
Тестовая доза:
Тестовая доза идентифицирует пациентов, которые склонны к гиперпиретическим реакциям или преувеличенным суровости и ознобам.
Объем начальной дозы, которая доставит 1 мг амфотерицина В, может быть введен в течение 10-30 минут
без администрации премедикации. Пациент должен быть обследован на предмет возможных серьезных неблагоприятных
эффекты до 3 часов. Не следует откладывать терапию у пациентов с острой болезнью или с ослабленным иммунитетом.
Начало с частичной или полной дозой:
Терапия AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) обычно начинается с постепенного, постепенного увеличения дозы амфотерицина B до достижения желаемой поддерживающей дозы. Рациональным является
улучшить терпимость пациентов в отношении инфузий, связанных с побочными эффектами. Этот подход на самом деле может быть
вредно, если оно задерживает прием терапевтических доз амфотерицина В в течение нескольких дней после
решение начать терапию AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.). За исключением очень ослабленных
Пациенты эти неблагоприятные события не должны вызывать тяжелые последствия. Терапевтическая дозировка амфотерицина В
(0,25 до 0,3 мг / кг / день) не следует откладывать в попытке избежать побочных эффектов, связанных с инфузией. Также
поддерживающие дозы AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) не следует откладывать у пациентов
с подавлением иммунитета или острым заболеванием.
Время инфузии:
В рандомизированном контролируемом исследовании по изучению влияния скорости введения дезоксихолата амфотерицина В в течение 4 часов и 24 часов было отмечено, что медленная инфузия (более 24 часов) амфотерицина В
дезоксихолат снижает общую смертность, побочные эффекты и нефротоксичность по сравнению с быстрой инфузией
(более 4 часов) Медленная внутривенная инфузия амфотерицина В показана пациентам с анурией и индивидуумам
с нарушением выведения калия. Совместное введение от 500 до 1000 мл разбавителя 5% декстрозы
Инъекция Б.П. каждые 24-48 часов рекомендуется, когда AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций
I.P.) разбавляют до концентрации амфотерицина В, не превышающей 0,1 мг / мл.

АДМИНИСТРАЦИЯ Amphotret:

Восстановить содержание AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.), добавив 10 мл стерильной воды
для инъекций Б.П. во флакон, встряхивая содержимое, пока не будет получен явно прозрачный раствор. Решение для
настой готовят путем дальнейшего разбавления 5% -ной инъекцией декстрозы B.P. (рН выше 4,2). поскольку
AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) не содержит консерванта или бактериостатического агента,
асептические методы должны строго соблюдаться во время обработки и администрации AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.)
Отменить решение о восстановлении, если решение не является явно ясным или содержит доказательства
инородные частицы.
Встроенный микробный мембранный фильтр с размером пор 1 мкм или более можно использовать для внутривенного введения
AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Amphotret:

Обзор использования противогрибковых препаратов при беременности показал, что парентеральный амфотерицин В был
Препарат первого выбора при лечении серьезных грибковых инфекций при беременности.
Амфотерицин В для инъекций успешно применяется для лечения системных грибковых инфекций у беременных.
женщины без явного воздействия на плод, но только небольшое количество случаев были изучены.
Исследования репродуктивной токсичности амфотерицина В на крысах и кроликах, как сообщается, не выявили признаков эмбриотоксичности, фототоксичности или тератогенности.
Не известно, находится ли амфотерицин В в молоке кормящих матерей. Целесообразно посоветовать уход
мать, чтобы прекратить кормить грудью.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Амфотерицин В потенциально нефротоксичен и, следовательно, требуется тщательный мониторинг почечной функции в
пациенты, получающие одновременно другие нефротоксичные препараты, такие как антибактериальные препараты, иммунодепрессанты,
парентеральный пентамидин.
Если возможно, амфотерицин В не следует назначать пациентам, получающим антинеопластики.
Диуретики, как правило, следует избегать у пациентов, принимающих амфотерицин B. Если необходимо дать диуретик, то
Объем и истощение электролита следует тщательно контролировать.
Калий-истощающий эффект амфотерицина В может усиливать эффекты нервно-мышечной блокировки
наркотиков и может увеличить токсичность гликозидов наперстянки.
Кортикостероиды могут усиливать истощение калия, и их иммуносупрессивные эффекты могут быть
вреден для пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями.
Местные анестетики, такие как гидрохлорид прокаина и гидрохлорид лидокаина, вызывают осаждение
Амфотерицин
B. Также известно, что амфотерицин В несовместим с гидрохлоридом ранитидина.
Утверждается, что амфотерицин В несовместим с антигистаминными препаратами и витаминами.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ :

Хранить AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) при температуре не выше 80 ° C, предпочтительно в
холодильник. Защитите ампулы AMPHOTRET (амфотерицин B для инъекций I.P.) от прямых солнечных лучей. Решение
должны быть защищены от света во время администрации. Восстановленный раствор стабилен до 7 дней, когда
хранится при 2 — 8 C.