Tucaxen (Тукаксен)

ПРЕПАРАТЫ ПРИ ОНКОЛОГИИ

Противоопухолевые препараты. Лечение онкологии.

Tucaxen (Тукаксен)

Цена: 1200 дол.

ЗАКАЗАТЬ

Tucaxen (Тукаксен)

Tucaxen (Тукаксен), Everest. Cодержит Tucatinib / Тукатиниб 150 mg., 30 таб. Тукатиниб используется для лечения рака молочной железы, который является локально распространенным или метастатическим (распространился на другие части тела).

Как используется Tucaxen?

Тукаксен можно получить только по рецепту, и лечение должно быть начато под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рака. Его назначают внутрь в рекомендуемой дозе 300 мг два раза в день. Пациентов также лечат капецитабином и трастузумабом в определенные дни 21-дневного цикла.

Лечение можно продолжать до тех пор, пока состояние не улучшится, а побочные эффекты терпимы. Врач может порекомендовать уменьшить дозу Тукаксен, если возникают определенные побочные эффекты, или может временно или навсегда прекратить лечение.

Как работает Tucaxen?

Активное вещество Тукаксен, тукатиниб, представляет собой лекарство от рака, называемое ингибитором тирозинкиназы. Он присоединяется к белку HER2 на раковых клетках и таким образом блокирует его действие. Поскольку HER2 помогает раковым клеткам расти и делиться, его блокирование помогает остановить рост этих клеток и заставляет их умирать, контролируя рост рака.

Какие преимущества были показаны в исследованиях?

Было показано, что Тукаксен увеличивает продолжительность жизни пациентов с прогрессирующим или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы без ухудшения состояния. В продолжающемся основном исследовании с участием 612 таких пациентов, чье заболевание ухудшилось после предыдущего лечения или у которых другие методы лечения были непригодны, Тукаксен сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) при добавлении к двум другим противораковым препаратам, трастузумабу и капецитабину.

Когда результаты были проанализированы, средняя продолжительность жизни пациентов без ухудшения состояния составила 7,8 месяца при приеме Тукаксен и 5,6 месяца при приеме плацебо. В целом, около 41% пациентов получавших Тукаксен, и 23% пациентов получавших плацебо, продемонстрировали некоторый результат, и две группы прожили в среднем около 22 месяцев и 17 месяцев соответственно. Результаты Тукаксен были сопоставимы в подгруппе пациентов, у которых рак распространился на головной мозг.

Какие риски связанны с Tucaxen?

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Тукаксен (которым может быть подвержено более 1 из 10 человек) являются носовые кровотечения, диарея, тошнота (тошнота), рвота, стоматит (воспаление рта), сыпь, артралгия (боль в суставах), увеличение уровень в крови ферментов печени АЛТ и АСТ (признак потенциальных проблем с печенью) и билирубина, а также снижение массы тела. Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами Тукаксен (которые могут затронуть более 1 из 20 человек) являются диарея и повышение АЛТ и АСТ; тошнота и рвота также могут быть серьезными.

Почему Tucatinib авторизирован в ЕС?

Европейское агентство по лекарственным средствам отметило, что данные свидетельствуют об улучшении выживаемости при применении Тукаксен в группе пациентов, у которых было мало альтернативных вариантов. Компания должна будет предоставить окончательные результаты основного исследования, чтобы уточнить точную степень преимуществ. Сообщаемые побочные эффекты считались управляемыми и в основном связаны с воздействием на кишечник. Поэтому агентство решило, что преимущества Тукаксен превышают связанные с ним риски, и его можно разрешить использовать в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного
и эффективного использования?

Компания, которая продает Тукаксен, предоставит окончательные результаты основного исследования, показывающего продолжительность жизни пациентов в целом, а также без ухудшения состояния их болезни.

Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Тукаксен, также включены в сводку характеристик продукта и листок-вкладыш .

Что касается всех лекарственных средств, то данные о применении Тукаксен постоянно отслеживаются. Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении, тщательно оцениваются, и принимаются все необходимые меры для защиты пациентов.